關(guān)于開展山東省創(chuàng)新藥物與高端醫(yī)療器械研發(fā)補(bǔ)助資金申報(bào)工作的通知

各市科技局，各有關(guān)單位：

為加快推動(dòng)新藥與醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，不斷增強(qiáng)我省醫(yī)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)核心競爭力，根據(jù)《山東省創(chuàng)新藥物與高端醫(yī)療器械引領(lǐng)行動(dòng)計(jì)劃（2023-2025年）》《山東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃（2025-2027年）》政策要求，決定開展2024年度創(chuàng)新藥物與高端醫(yī)療器械研發(fā)補(bǔ)助資金申報(bào)工作，有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、申報(bào)范圍

2024年1月1日至2024年12月31日期間，在山東省內(nèi)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的一類新藥及進(jìn)入特別審查程序的國家創(chuàng)新醫(yī)療器械；創(chuàng)新藥物有多個(gè)規(guī)格和適應(yīng)癥的，研發(fā)投入可合并計(jì)算；如在2024年度內(nèi)完成多期臨床試驗(yàn)的一類新藥，以最新一期臨床試驗(yàn)為準(zhǔn)。

二、申報(bào)主體

1.申報(bào)單位應(yīng)是在魯注冊1年以上、具有獨(dú)立法人資格、從事具有特色優(yōu)勢創(chuàng)新藥物與高端醫(yī)療器械的骨干企業(yè)。須有明確技術(shù)創(chuàng)新目標(biāo)、任務(wù)分工、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、支撐要素保障條件等。

2.承諾申請研發(fā)補(bǔ)助資金的創(chuàng)新藥物與高端醫(yī)療器械必須在山東省內(nèi)落地并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

3.申報(bào)單位、企業(yè)法人不存在懲戒執(zhí)行期內(nèi)的科研嚴(yán)重失信行為記錄；無“綠色門檻”制度不予支持或相關(guān)社會(huì)領(lǐng)域信用“黑名單”記錄；不得存在污染、環(huán)保、安全生產(chǎn)等方面的負(fù)面清單事項(xiàng)。

三、相關(guān)要求

1.按時(shí)申報(bào)。申報(bào)系統(tǒng)于4月15日開放，申報(bào)單位可按附件提前準(zhǔn)備佐證材料，于5月10日17:00前在山東省科技云平臺(tái)填報(bào)并提交至各市科技局審查；各市科技局需在5月12日17:00前審查提交至省科技廳，逾期不予受理。由于申報(bào)單位填報(bào)和各市科技局審查時(shí)間造成申報(bào)延誤的，由申報(bào)單位和各市科技局自行負(fù)責(zé)。

2.推薦上報(bào)。申請研發(fā)補(bǔ)助單位應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交材料的真實(shí)性和有效性負(fù)責(zé)；各市科技局要對(duì)材料進(jìn)行嚴(yán)格審查。省科技廳將對(duì)提供材料真實(shí)性和審查情況納入科研誠信管理。各市科技局要認(rèn)真履行工作職責(zé)，嚴(yán)格審核把關(guān)，確保政策應(yīng)享盡享。推薦對(duì)象須不存在懲戒執(zhí)行期內(nèi)的科研嚴(yán)重失信行為記錄，無“綠色門檻”制度不予支持或相關(guān)社會(huì)領(lǐng)域信用失信記錄。

3.注意事項(xiàng)。在項(xiàng)目申報(bào)、專家評(píng)審、現(xiàn)場考察等過程中，省科技廳將嚴(yán)格按照公開、公平、公正的原則，不委托任何單位或個(gè)人從事項(xiàng)目申報(bào)、立項(xiàng)等代理服務(wù)工作；不提倡、不建議申報(bào)單位有償委托任何單位或個(gè)人提供中介服務(wù)。請申報(bào)單位保持警惕，避免上當(dāng)受騙、造成不必要的損失。

聯(lián) 系 人：趙巖  尹曉東

聯(lián)系電話：0531—51751196

電子郵箱：sdshfzkj@shandong.cn

附件：

1.山東省創(chuàng)新藥物研發(fā)補(bǔ)助資金申報(bào)書

2.山東省高端醫(yī)療器械研發(fā)補(bǔ)助資金申報(bào)書

山東省科學(xué)技術(shù)廳

2025年4月10日